目前，在美国，儿童可接种 2019 冠状病毒病（COVID-19）疫苗。下面是父母和孩子需要了解的有关疫苗安全性和有效性、潜在副作用以及接种益处的信息。

如果儿童感染 COVID-19 后极少出现重症，为什么还需要接种疫苗呢？

COVID-19 疫苗和加强针（更新为引起 COVID-19 的最常见病毒株）可能有助于帮助您的孩子避免感染 COVID-19 病毒或因 COVID-19 患重病或住院。

接种 COVID-19 疫苗也可以帮助您的孩子更安全地参加运动及其他集体活动。

在美国，儿童可获得哪些 COVID-19 疫苗、额外基础针和加强针？

在美国，儿童按以下年龄组接种 COVID-19 疫苗：

• 6 个月至 4 岁或 5 岁。美国食品药品管理局（FDA）已向一款辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗授予用于 6 个月至 4 岁儿童的紧急使用许可。该款疫苗需要接种三剂，前两剂间隔 3 至 8 周，第三剂与第二剂间隔至少 8 周。研究显示，三剂疫苗产生的抗体水平与接种辉瑞－生物科技疫苗的年轻成人颇为相似。

  FDA 还向一款莫德纳 COVID-19 疫苗授予用于 6 个月至 5 岁儿童的紧急使用许可。该款疫苗需接种两剂，间隔 4 至 8 周。据估计，该款疫苗在 6 至 23 个月婴儿中预防 COVID-19 的有效性约为 51%，在 2 至 5 岁儿童中预防 COVID-19 的有效性约为 37%。

  两款疫苗的 mRNA 含量均低于适用于大童和成人的 mRNA COVID-19 疫苗。

• 5 岁、6 岁至 11 岁。FDA 已向一款辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗授予用于 5 至 11 岁儿童的紧急使用许可。该款疫苗需接种两剂，间隔 3 至 8 周。其 mRNA 含量低于适用于 12 岁及以上人群的辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗。研究显示，该款疫苗在该年龄组中预防 COVID-19 的有效性是 91%。

  FDA 还向一款莫德纳 COVID-19 疫苗授予用于 6 至 11 岁儿童的紧急使用许可。该款疫苗需接种两剂，间隔 4 至 8 周。莫德纳疫苗在该年龄组儿童中产生的免疫反应与成人相似。

  两款疫苗的 mRNA 含量均低于适用于 12 岁及以上人群的 COVID-19 疫苗。

• 12 至 17 岁。FDA 已批准一款辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗（现称为复必泰，Comirnaty）用于 12 至 17 岁人群。该款疫苗需接种三剂，前两剂间隔 3 至 8 周，第三剂（加强剂）与第二剂间隔至少 2 个月。其 mRNA 含量与适用于 16 岁及以上人群的辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗相同。研究显示，该疫苗在 12 至 15 岁儿童中预防 COVID-19 的有效性是 100%。

  该款疫苗在 16 岁及以上人群中预防 COVID-19 重症的有效性为 91%。

  FDA 还向一款莫德纳 COVID-19 疫苗授予用于 12 至 17 岁儿童的紧急使用许可。该款疫苗需接种两剂，间隔 4 至 8 周。其 mRNA 含量与适用于 18 岁及以上人群的莫德纳 COVID-19 疫苗相同。莫德纳 COVID-19 疫苗在 12 至 17 岁儿童中产生的免疫反应与成人相似。

  FDA 还向诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗授予用于 12 岁及以上人群的紧急使用许可。该款疫苗需接种两剂，间隔 3 至 8 周。基于提交给 FDA 的研究，该疫苗在 12 至 17 岁儿童中预防有症状的 COVID-19 疾病的有效性约为 78%。

对于某些人群，尤其是 12 至 39 岁的男性，第一剂与第二剂最好间隔 8 周。间隔时间更长，可能会增加针对 COVID-19 的防御力，并降低出现心肌炎和心包炎等罕见心脏问题的风险。

已接种疫苗但可能未产生足够强的免疫反应的人群可接种额外的 COVID-19 基础针。CDC 现在建议，免疫系统功能低下的 6 个月至 5 岁儿童在接种第二针疫苗后至少 4 周接种额外剂量的莫德纳 COVID-19 疫苗。

年满 5 岁且存在中度或重度免疫系统功能低下的儿童应接种辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗或莫德纳 COVID-19 疫苗的额外剂次。对于 5 至 11 岁儿童，应在接种第二针辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗和莫德纳 COVID-19 疫苗后至少 4 周再接种该剂次。对于 12 岁及以上儿童，应在接种第二针辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗和莫德纳 COVID-19 疫苗后至少 4 周再接种额外剂次。

加强针可以帮助已接种疫苗且免疫反应在逐渐减弱者。研究表明，接种加强针可以降低感染 COVID-19 和因感染而导致重症的风险。

这些建议因年龄、所接种疫苗和免疫系统状况而异。但总体而言，可以在上一次疫苗接种后至少两个月打加强针。近期 COVID-19 检测呈阳性的人群可以考虑在症状开始后等待 3 个月再打加强针。

• 6 个月至 5 岁。已接种莫德纳 COVID-19 疫苗的 6 个月至 5 岁儿童可以接种更新的二价莫德纳 COVID-19 疫苗加强针。该加强针基于原始病毒株和两株奥密克戎株。
• 5 岁及以上。已接种辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗的 5 岁儿童只能接种更新的辉瑞－生物科技 COVID-19 二价疫苗加强针。6 岁及以上人群可以选择辉瑞－生物科技或莫德纳 COVID-19 二价疫苗加强针。
• 针对免疫系统低下人群的加强针剂。5 岁及以上、免疫系统功能低下且已接种所有推荐剂次莫德纳、辉瑞－生物科技或诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的人群可以接种更新的辉瑞－生物科技或莫德纳 COVID-19 二价疫苗加强针剂。

FDA 如何确定用于儿童的 COVID-19 疫苗的安全性和有效性？

对于 5 至 11 岁的儿童，FDA 评估了一项针对该年龄段 4600 多名儿童的疫苗研究。在该年龄组中，约 3100 人接种了辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗。其他儿童接受了非活性注射，也称为安慰剂。接种疫苗的儿童在第二次接种后至少 2 个月内接受了副作用监测。副作用一般为轻度至中度。

 

FDA 还对儿童接种第二剂疫苗后一周内出现的 COVID-19 病例进行了早期调查。该分析中的儿童既往均未确诊过 COVID-19。在接种疫苗的 1305 名儿童中，有 3 人感染 COVID-19。在注射安慰剂的 663 名儿童中，有 16 人感染 COVID-19。结果表明，在该年龄组中，该疫苗预防 COVID-19 的有效性约为 91%。

对于 12 至 15 岁的儿童，FDA 评估了一项针对该年龄段 2200 多名儿童的疫苗研究。在该年龄组中，约一半的人接种了辉瑞－生物科技 COVID-19 疫苗。其他儿童接受了安慰剂注射。

接种辉瑞－生物科技疫苗第二针后一周， 1005 名受试儿童均未出现 COVID-19 病例。在注射安慰剂的 978 名儿童中，有 16 人感染 COVID-19。这些儿童既往均未被诊断感染 COVID-19。结果表明，在该年龄组中，该疫苗预防 COVID-19 的有效性为 100%。

为确定辉瑞－生物科技疫苗对 6 个月至 4 岁儿童的有效性以及莫德纳 COVID-19 疫苗对 6 个月至 17 岁儿童的有效性，FDA 观察了这些年龄段儿童在全程接种疫苗后的免疫反应。FDA 将这些免疫反应与接种更高剂量之相同 mRNA 疫苗的年轻人免疫反应进行了比较。

与其他疫苗一样，在全程接种疫苗后至少两个月内，记录相关副作用，并对部分儿童进行安全性监测。

为确定诺瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的有效性，FDA 审查了 2232 名 12 至 17 岁人群的数据。该研究表明，在该年龄组中，疫苗预防 COVID-19 疾病的效果约为 78%。

COVID-19 疫苗对儿童有哪些副作用？

儿童接种 COVID-19 疫苗后出现的副作用与成人相似。最常报告的副作用包括：

• 注射部位疼痛、发红或肿胀
• 疲劳
• 头痛
• 寒战
• 肌肉疼痛
• 发热
• 关节疼痛
• 淋巴结肿大
• 恶心和呕吐
• 感觉不适

6 个月到 3 岁的宝宝在接种疫苗后也可能会哭闹、困倦或食欲不振。

与成人类似，儿童在接种疫苗后 2 天内出现副作用，通常持续 1 至 3 天。除了注射部位疼痛外，还有更多儿童在接种第二剂疫苗后报告了上述副作用。但是，有些人没有出现副作用。

您的孩子在接种 COVID-19 疫苗后，需要接受 15 至 30 分钟的观察，看看是否会出现需要治疗的过敏反应。

不建议您在孩子接种疫苗前，给其服用非处方类止痛药以防止发生副作用。在孩子接种 COVID-19 疫苗后给予这类药物是可以的。

COVID-19 疫苗是否会影响心脏？

在美国，接种 mRNA COVID-19 疫苗后患心肌炎和心包炎的报告病例有所增加，尤其是 12 至 29 岁的男性。心肌炎是心脏肌肉出现炎症，心包炎则是心脏外膜的炎症。这类报告极为少见。

在患心肌炎或心包炎的报告病例中，更多是在接种第二剂 COVID-19 疫苗后患病，且通常发生在接种 COVID-19 疫苗后几天内。大多数接受治疗的患者在服药和休息后能够快速好转。需要格外留意的症状包括：

• 胸部疼痛
• 气短
• 感觉心脏快速跳动、扑动或剧烈跳动

如果您的孩子在接种 COVID-19 疫苗后一周内出现以上任何症状，请就医。

如果您的孩子在接种 mRNA COVID-19 疫苗后出现心肌炎或心包炎，CDC 建议避免再次接种任何 ᧠ COVID-19 疫苗。

有没有关于 COVID-19 疫苗长期作用的研究？

由于 COVID-19 疫苗临床试验在 2020 年夏季才刚刚开始，尚不清楚疫苗是否有长期作用。然而，疫苗很少造成长期作用。

在全程接种疫苗后至少两个月，对各年龄组的部分儿童进行安全性监测。

此外，美国要求所有接种疫苗提供者向“疫苗不良事件报告系统”国家项目报告严重不良事件（如过敏反应）。

mRNA COVID-19 疫苗如何发挥作用？

辉瑞－生物科技和莫德纳 COVID-19 疫苗都是信使 RNA 疫苗，也称为 mRNA。数十年来，研究人员一直在研究 mRNA 疫苗。

冠状病毒表面有一种名为 S 蛋白的刺突状结构。COVID-19 mRNA 疫苗可为细胞提供如何制造无害 S 蛋白片段的指令。接种疫苗后，肌肉细胞会着手制造 S 蛋白片段，并将其显示在细胞表面。免疫系统可以识别出这种蛋白质，并开始建立免疫反应和产生抗体。传递指令后，mRNA 会立即分解，绝对不会进入保存 DNA 的细胞核中。

儿童和成人 COVID-19 疫苗有区别吗？

是。辉瑞－生物科技为 6 个月到 4 岁儿童提供的 COVID-19 疫苗和莫德纳为 6 个月到 5 岁儿童提供的 COVID-19 疫苗所含的 mRNA 量低于其为较大儿童和成人提供的 COVID-19 疫苗。

辉瑞－生物科技为 5 到 11 岁儿童提供的 COVID-19 疫苗和莫德纳为 6 到 11 岁儿童提供的 COVID-19 疫苗所含的 mRNA 量低于其为 12 岁及以上儿童提供的 COVID-19 疫苗。

为低龄儿童接种疫苗时所用的针头也更细。

哪些儿童不适合接种 COVID-19 疫苗？

COVID-19 疫苗不适合已知对任何疫苗成分有严重过敏反应史的儿童。若孩子符合前述情况，以后可以接种其他 COVID-19 疫苗。

COVID-19 疫苗会让儿童感染 COVID-19 吗？

否。目前，美国研发且可接种的 COVID-19 疫苗并未使用引起 COVID-19 的活病毒。

COVID-19 疫苗会影响生育能力或月经吗？

没有证据表明包括 COVID-19 疫苗在内的任何疫苗会导致男性或女性生育能力问题。

目前尚不清楚罹患 COVID-19 或接种 COVID-19 疫苗是否会引起月经变化。一项针对 4000 人左右的研究表明，接种一剂 COVID-19 疫苗可能导致月经周期长度出现不到一天的变化。请谨记，很多因素都可能影响月经周期，其中包括感染、压力、睡眠问题、饮食或运动改变等。

患 COVID-19 是否会对儿童产生长期影响？

所有患过 COVID-19 的人都可能出现 COVID-19 后状况。研究表明，已有患轻度和重度 COVID-19 的儿童出现长期症状。儿童中最常见的症状包括：

• 疲倦或疲劳
• 头痛
• 睡眠困难
• 难以集中注意力
• 肌肉和关节疼痛
• 咳嗽

这些症状可能影响您孩子上学或完成日常活动的能力。如果您的孩子出现长期症状，请考虑向孩子的老师反映孩子的需求。

儿童如何接种 COVID-19 疫苗？

请咨询当地卫生部门、药房或孩子的医务人员，了解孩子可以在何处接种 COVID-19 疫苗。

儿童在接种其他疫苗前后多久可以接种 COVID-19 疫苗？

可在同一天接种 COVID-19 疫苗和其他疫苗。

请记住，接种 COVID-19 疫苗可保护大多数人免于感染 COVID-19。如果您对您的孩子接种 COVID-19 疫苗有任何问题或疑虑，请咨询您孩子的医务人员。医务人员或许可以帮助您权衡风险和益处。

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